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Patient Centricity has been advocated worldwide, with considerable progress being made, particularly in the EU. In GCP renovations, it is also advocated to incorporate the opinions of patients and stakeholders into development strategies and study plans.
On the other hand, in Japan, the regulatory authorities have been promoting Patient Centricity, but there are few concrete examples of such initiatives, and not much progress has been made in the area of engagement between pharmaceutical companies and patients. In this session, we will discuss the current status of pharmaceutical companies and academia in Japan, and discuss issues and future strategies for patient engagement activities.
Moderator:
kyoko Imamura
President
JI4PE
Speaker:
Kyoko Imamura
President
JI4PE
Speaker:
Mari Miyakawa
Director, Patient Advocacy Japan
Alexion Pharma GK
Moderator:
Kosuke Yoshida
Senior Director
Linical Co., Ltd
Speaker:
Atsushi Kitamura
Director, Clinical development Quality
Pfizer R&D Japan
Speaker:
Noriko Iwaya
Representative
Intractable Diseases Society Peer Support Familia
Patient Centricityは、世界的に提唱され、EUを中心のその取り組みはかなり進んできている。またGCP renovationにおいても患者やステークフォルダーの意見を開発ストラテジーや試験計画に取り込むことが提唱されている。一方、日本においてもPatient Centricityについては規制当局も働きかけをしているが、製薬企業と患者さんのengagementについては、具体例も少なく、取り組みはあまり進んでいない。そこでこのセッションでは、日本において製薬企業、アカデミアの現状について講演頂き、Patient Engagement活動における課題と今後の方策についてディスカッションする。
座長:
今村 恭子
代表理事
医療開発基盤研究所
演者:
今村 恭子
代表理事
医療開発基盤研究所
演者:
宮川 真理
ぺーシェントアドボカシージャパンディレクター
アレクシオンファーマ合同会社
座長:
吉田 浩輔
執行役員
株式会社リニカル
演者:
北村 篤嗣
クリニカルデベロップメントクオリティー部部長
ファイザーR&D合同会社
演者:
岩屋 紀子
代表
難病サポートfamiliaやまぐち